Veliki opoziv leka za krvni pritisak širom SAD: Povučeno više od 13.000 bočica
Više od 13.000 bočica leka za visok krvni pritisak povučeno je širom SAD nakon što je utvrđeno da tablete ne ispunjavaju propisane standarde rastvaranja, prema informacijama američke Food and Drug Administration (FDA).
Opoziv je pokrenula kompanija Inventia Healthcare Limited iz Indije, a odnosi se na određenu seriju tableta Chlorthalidone 25 mg, leka koji se koristi u terapiji visokog krvnog pritiska.
Prema objavljenim podacima, opoziv obuhvata približno 13.567 bočica, od kojih svaka sadrži po 100 tableta.
Kako prepoznati lek obuhvaćen opozivom?
Potrošači koji koriste Chlorthalidone trebalo bi da provere podatke na pakovanju kako bi utvrdili da li njihov lek pripada povučenoj seriji.
Opoziv se odnosi na:
Lek: Chlorthalidone Tablets, 25 mg
Proizvođač: Inventia Healthcare Limited
Broj serije: RISA24002
Rok trajanja: april 2027.
Pakovanje: 100 tableta
Broj povučenih bočica: približno 13.567
Razlog opoziva je to što tablete nisu zadovoljile specifikacije rastvaranja, odnosno standarde koji određuju kako se lek oslobađa i rastvara nakon uzimanja.
FDA opoziv klasifikovala kao Class II
FDA je ovom opozivu dodelila oznaku Class II.
Ova klasifikacija koristi se kada upotreba ili izlaganje proizvodu može da izazove privremene ili medicinski reverzibilne zdravstvene posledice, odnosno kada je verovatnoća ozbiljnih zdravstvenih posledica mala.
Neodgovarajuće rastvaranje tablete potencijalno može da utiče na način na koji se aktivna supstanca oslobađa u organizmu, zbog čega je važno proveriti da li pakovanje pripada opozvanoj seriji.
Ista kompanija već povlačila lekove
Ovo nije prvi sličan opoziv kompanije Inventia Healthcare Limited tokom 2026. godine.
Kompanija je u junu pokrenula još jedan opoziv približno 11.460 bočica leka za krvni pritisak, takođe zbog problema povezanog sa specifikacijama rastvaranja.
Novi opoziv dodatno skreće pažnju na važnost provere broja serije i roka trajanja lekova koje pacijenti već imaju kod kuće.
Šta da urade pacijenti?
Osobe koje koriste Chlorthalidone 25 mg trebalo bi najpre da provere broj serije na svom pakovanju. Ukoliko se podaci poklapaju sa opozvanom serijom RISA24002, preporučljivo je da se obrate farmaceutu ili lekaru za informacije o narednim koracima.
Kod lekova koji se koriste za kontrolu krvnog pritiska terapiju ne treba samoinicijativno prekidati bez konsultacije sa zdravstvenim stručnjakom, jer nagla promena terapije može predstavljati zdravstveni rizik.
Opoziv se odnosi na konkretnu seriju proizvoda, a ne automatski na sve Chlorthalidone tablete dostupne na američkom tržištu.
IZVOR: FOX32CHICAGO I FOTO: CHATGPT
