FDA: Vakcina Johnson&Johnson bezbedna za upotrebu

Savetodavni odbor Uprave za hranu i lekove (FDA) održaće celodnevni sastanak 26. februara kako bi pregledao podatke. Očekuje se da će J&J vakcina dobiti odobrenje za hitnu upotrebu nakon sastanka.

J&J vakcina razlikuje se od prethodne dve već odobrene. Glavna razlika je u tome što se preporučuje samo jedna doza umesto dve.

Očekuje se da će savetodavni odbor FDA, nazvan Savetodavni odbor za vakcine i srodne biološke proizvode ili VRBPAC, odobriti vakcinu. Navodi se da ispunjava sve kriterijume za odobrenje koje je FDA utvrdila prošle godine.

Kao i Moderna i Fajzer-BioNTech vakcina, ona iz kompanije J&J sprovela je veliko kliničko ispitivanje koje je pokazalo njenu sigurnost i efikasnost.

Kompanija je dokazala da može da proizvede vakcinu na siguran i dosledan način.

Jednom kada Odbor odobri vakcinu, na vršiocu dužnosti komesara FDA biće da je odobri, što bi se moglo dogoditi u roku od samo nekoliko dana.

Vakcina se već koristi u Južnoj Africi i kompanija je zatražila odobrenje od Evropske unije i Svetske zdravstvene organizacije.

Kompanija J&J se složila da obezbedi 100 miliona doza svoje vakcine u Sjedinjenim Državama do juna, uključujući 20 miliona do kraja marta.

Te doze će se dodati na 300 miliona doza koje su Fajzer-BioNTech i Moderna obećale da će isporučiti u SAD do kraja jula.

Pokazalo se da je vakcina J&J 85% efikasna u sprečavanju najtežih oblika bolesti u svim studijama. Nije zabeležen nijedan slučaj teške bolesti posle 49. dana među onima koji su vakcinisani.

Više informacija možete naći ovde.

IZVOR: USA TODAY FOTO: POLITICO