17 miliona CPAP maski povučeno je zbog „ozbiljnog“ bezbednosnog problema (VIDEO)

FDA opozvala milione maski sa stalnim pozitivnim pritiskom u disajnim putevima (CPAP) zbog „ozbiljnih bezbednosnih problema“. Prema FDA otprilike 17 miliona opozvanih Philips Respironics CPAP ili dvostepenih maski pozitivnog pritiska (BiPAP) „imaju magnet i mogu izazvati potencijalne povrede ili smrt kada upotreba povučene maske sa magnetima ometa određene implantirane metalne medicinske uređaje i metalne predmete u telu.” Povučeni uređaji uključuju:

• Amara View maska za lice
• DreamWisp maska za nos
• DreamWear maska za celo lice
• Wisp and Wisp Youth maska za nos
• Terapijska maska 3100 NC/SP

Do 30. avgusta 2022. godine Philips je prijavio 14 teških povreda i nula smrtnih slučajeva kao rezultat upotrebe maski. FDA kaže da CPAP maske mogu ugroziti korisnika maske ili čak ljude koji su u blizini korisnika maske. FDA navodi tipove metalnih uređaja koji bi mogli negativno da funkcionišu sa opozvanim CPAP maskama:

• Pejsmejkeri
• Metalni stentovi
• Neurostimulatori
• Magnetni metalni implantati, elektrode i zalisci postavljeni u gornje udove, trup, vrat ili glavu
• Klipovi za aneurizmu
• Uređaji za poremećaj intravaskularnog protoka intrakranijalne aneurizme
• Metalne lobanjske ploče, šrafovi, poklopci za rupe i uređaji za zamenu kostiju
• Očni implantati (kao što su implantati za glaukom)
• Određena kontaktna sočiva sa metalom
• Implantati za vraćanje sluha koji imaju ugrađeni magnet
• Priključci za magnetne proteze
• Priključci i pumpe za implantaciju (kao što su insulinske pumpe)
• Metalne gastrointestinalne klipove
• Određene zamene metalnih zglobova
• Metalni geleri u telu

FDA navodi da korisnici mogu nastaviti da koriste opozvanu masku, sve dok korisnik i ljudi u blizini korisnika nemaju nijedan od ugrađenih metalnih medicinskih uređaja, ili metalnih predmeta u telu koji su gore navedeni. Ako imate pitanja o opozivu, možete kontaktirati Philips centar za korisničku podršku na 1-800-345-6443 ili posetiti njihovu veb lokaciju ovde.

IZVOR: CDL LIFE | FOTO: CDL LIFE