Američka agencija za hranu i lekove (FDA) vodi intenzivne razgovore sa kompanijom OpenAI o uvođenju veštačke inteligencije u proces evaluacije lekova. Jedan od projekata u fokusu nosi radni naziv cderGPT, a osmišljen je kao alat koji bi pomogao stručnjacima FDA da brže i efikasnije analiziraju podatke i donesu regulatorne odluke.

Sastanke s FDA predvodi Jeremmy Walsh, prvi AI zvaničnik unutar agencije, dok OpenAI, iako bez zvaničnih komentara, ima tim uključen u pripremne razgovore. Cilj je da se deo kompleksnog procesa odobravanja lekova – koji danas u proseku traje oko godinu dana, a ponekad i više – ubrza uz pomoć naprednih jezičkih modela.

Komesar FDA, Marti Makari, nedavno je izjavio da su već sproveli prvu naučnu analizu uz asistenciju AI-ja:

„Nije normalno da pacijenti čekaju deceniju na novu terapiju. Moramo modernizovati sistem“, poručio je.

Među stručnjacima postoji entuzijazam, ali i oprez. „AI može ubrzati tehničke korake, poput provere kompletiranosti dokumentacije, ali i dalje je važno da znamo kako se trenira i koristi“, kaže Rafael Rozengarten iz kompanije Genialis. Bivši zaposleni FDA upozoravaju i na rizik da modeli poput ChatGPT-a generišu uverljive, ali netačne informacije.

FDA već ima mehanizme za ubrzano odobravanje terapija, ali uvođenje AI-ja otvara mogućnost za dodatno smanjenje birokratskog tereta. Dok je OpenAI fokusiran na dobijanje potrebnih bezbednosnih akreditacija, FDA paralelno razvija sopstvene AI modele kroz istraživačke programe. Jasno je da regulatorni sektor ulazi u novu fazu u kojoj algoritmi postaju sve važniji deo borbe za brži dolazak terapija do pacijenata.

IZVOR: BIZLIFE I FOTO: PIXABAY

SAD razmatra upotrebu veštačke inteligencije u odobravanju lekova