Američka agencija za hranu i lekove (FDA) našla se u centru velike kontroverze nakon što je interni memorandum, čiji su delovi dospeli u javnost, naveo da je „najmanje 10 dece umrlo nakon i zbog primanja COVID-19 vakcine“. Dokument je odmah izazvao lavinu reakcija medicinske zajednice, političkih aktera i javnosti.

Memorandum, koji su preneli Reuters i drugi mediji, nije prošao naučnu proveru niti sadrži detaljno obrazloženje metodologije kojom je FDA navodno došla do ove brojke. Uprkos tome, informacija je već pokrenula zahteve za pojašnjenjem i transparentnim dokazima. FDA je za sada kratko saopštila da će menjati proces odobravanja vakcina, ali bez dodatnih detalja.

Sporni navodi i politički kontekst

Administracija Donalda Trumpa, uključujući ministra zdravlja Robert F. Kennedy Jr., već duže vreme javno izražava skepticizam prema COVID-19 vakcinama. Kennedy je ranije iznosio više puta osporene tvrdnje o vakcinaciji, uključujući i one koje su demantovali vodeći zdravstveni stručnjaci. Zbog toga je novo pominjanje navodne smrti dece dodatno politizovalo čitavu situaciju.

Memorandum se poziva na „inicijalnu analizu“ 96 smrti zabeleženih između 2021. i 2024. godine. Navodi se da je „najmanje 10 povezano“ sa vakcinom, ali nedostaju jasni medicinski dokazi, poput rezultata obdukcija ili podataka o prethodnom zdravstvenom stanju dece.

Stručnjaci osporavaju tvrdnje iz memoranduma

Brojni stručnjaci brzo su reagovali, ističući da ne postoji potvrđena naučna evidencija koja povezuje COVID-19 vakcine sa smrtnim ishodima kod dece.

Dr. Krutika Kuppalli, profesorka na Stanford University i potpredsednica IDSA Global Health Committee, objavila je:

„NE postoji dokaz da su COVID-19 vakcine uzrok smrti dece. Postoji dokaz da COVID izaziva ozbiljne komplikacije — uključujući MIS-C, dugotrajni COVID, srčane probleme i dijabetes.“

Slično je reagovao i Dr. Paul Offit iz Children's Hospital of Philadelphia, naglasivši da FDA mora predočiti konkretne medicinske dokaze ako želi da javno iznosi ovako ozbiljne tvrdnje.

„Ovakva izjava bez prikaza podataka je neodgovorna“, rekao je Offit. „Da bi se tvrdilo da je smrt posledica vakcine, potrebni su jasni obdukcioni nalazi i isključivanje drugih uzroka.“

Unutar FDA — razlike u stavovima?

U izjavi koju je preneo CNN, FDA-ov glavni medicinski i naučni zvaničnik Vinay Prasad rekao je:

„Mnogo vakcina spasilo je milione života, ali kao i svaki medicinski proizvod, pogrešna primena može izazvati štetu.“

Ova izjava dodatno je podstakla raspravu o tome da li unutar FDA postoji neslaganje oko komunikacije i transparentnosti podataka.

Za sada nije poznato koje će tačno promene FDA uvesti u proces odobravanja novih vakcina. Medicinska zajednica zahteva da se pre bilo kakvih zaključaka objave kompletni podaci, uključujući naučno potvrđene nalaze.

Javna rasprava se nastavlja, a stručnjaci upozoravaju da bi netačne ili nepotpune informacije mogle naneti ozbiljnu štetu poverenju u medicinske institucije.

IZVOR: NEWSWEEK I FOTO: PEXELS

Oštre reakcije u SAD: Procureli FDA dokument povezuje COVID vakcinu sa smrću dece