Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) objavila je hitno upozorenje potrošačima u vezi sa povlačenjem niza proizvoda za negu očiju koji su distribuirani širom Sjedinjenih Američkih Država. Dobrovoljno povlačenje odnosi se na proizvode koje je proizvela kompanija BRS Analytical Services, LLC iz St. Louisa, a distribuirala firma AvKARE iz Pulaskija, Tennessee.

Razlog za povlačenje leži u otkrivenim odstupanjima od dobre proizvođačke prakse (cGMP), koja su primećena tokom inspekcije FDA. Iako konkretni zdravstveni rizici nisu detaljno navedeni, AvKARE je saopštio da proizvodi potencijalno imaju "neprihvatljiv kvalitet" i da "nije moguće isključiti rizik po zdravlje pacijenata".

FDA je ovaj opoziv klasifikovala kao klasu II, što označava situaciju u kojoj korišćenje proizvoda može izazvati privremene ili reverzibilne zdravstvene probleme, dok je verovatnoća ozbiljnih posledica mala, ali nije isključena.

Među proizvodima koji su povučeni sa tržišta nalaze se različite vrste sterilnih kapi za oči i gelova, uključujući:

Artificial Tears Ophthalmic Solution – ukupno 13,872 slučaja povučena,
Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1% – 1,610 slučajeva,
Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0.5% – 32,876 slučajeva,
Lubricant Eye Drops Solution sa Polyethylene Glycol – 13,104 slučaja,
Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution 1.4% – 14,333 slučaja.

Svi ovi proizvodi su isporučeni između 26. maja 2023. i 21. aprila 2025. godine. Građanima se preporučuje da odmah prestanu sa korišćenjem navedenih proizvoda i kontaktiraju svog lekara ukoliko su ih već koristili.

FDA i AvKARE nastavljaju da sarađuju na praćenju situacije, a potrošačima se savetuje da sve zalihe vrate tamo gde su ih kupili ili ih pravilno odlože.

IZVOR: NBCCHICAGO I FOTO: PIXABAY

Hitno povlačenje kapi za oči u SAD: Građani upozoreni da odmah prestanu sa upotrebom