Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) izdala je upozorenje nakon što su hiljade bočica leka za kontrolu krvnog pritiska povučene sa tržišta širom Sjedinjenih Američkih Država zbog potencijalnog problema u proizvodnji.

Prema informacijama FDA, dobrovoljno povlačenje pokrenula je indijska farmaceutska kompanija Inventia Healthcare Limited, a reč je o leku Chlorthalidone Tablets USP, 25 mg, koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska i zadržavanja tečnosti u organizmu.

Zašto se lek povlači sa tržišta?

Glavni razlog za opoziv jeste to što tablete nisu prošle takozvane „specifikacije rastvaranja“ (dissolution specifications).

To praktično znači da postoji mogućnost da se lek ne rastvori pravilno nakon što ga pacijent unese u organizam, što može značajno uticati na njegovu efikasnost.

Ako se tableta ne rastvori na odgovarajući način, organizam možda neće apsorbovati potrebnu količinu aktivne supstance, zbog čega terapija može biti manje delotvorna.

Koliko je proizvoda obuhvaćeno opozivom?

Prema podacima FDA, opoziv obuhvata približno 11.460 bočica koje su distribuirane širom SAD.

Lek je distribuirao Risiong Pharma Holdings, Inc., kompanija sa sedištem u saveznoj državi Nju Džerzi.

Koje serije su pogođene?

Povlačenje se odnosi na sledeće proizvode:

Bočice sa 100 tableta – serija RISA24001
Bočice sa 1.000 tableta – serija RISB24002

Obe serije imaju rok trajanja do aprila 2027. godine.

Šta pacijenti treba da urade?

Stručnjaci savetuju pacijentima da ne prekidaju terapiju na svoju ruku. Visok krvni pritisak je ozbiljno zdravstveno stanje koje zahteva kontinuirano lečenje.

Pacijenti koji koriste Chlorthalidone Tablets USP, 25 mg trebalo bi da:

Provere broj serije na bočici koju poseduju.
Kontaktiraju svog lekara ili farmaceuta.
Konsultuju stručnjaka pre bilo kakve promene terapije.
Prate zvanična obaveštenja FDA i zdravstvenih institucija.

Zašto je ovo važno?

Povlačenja lekova nisu neuobičajena, ali ovakvi slučajevi pokazuju koliko je važna kontrola kvaliteta u farmaceutskoj industriji. Čak i mali propusti u proizvodnom procesu mogu uticati na efikasnost terapije i zdravlje miliona ljudi.

FDA nastavlja da prati situaciju i apeluje na građane da redovno proveravaju obaveštenja o opozivu lekova kako bi na vreme reagovali ukoliko koriste neki od zahvaćenih proizvoda.

IZVOR: FOX32CHICAGO I FOTO: CHAT GPT

FDA upozorava: Povučene hiljade bočica lekova za krvni pritisak