Institut za lekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) obavestio je da će preventivno iz prometa biti povučen lek za smirenje "Lorsilan". Kako su kazali iz CInMED-a, povlačenje serije pomentog leka sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu. Isti lek prethodno je povučen sa tržišta Srbije i Hrvatske.

"Evropa Lek Pharma d.o.o., kao nosilac dozvole za stavljanje u promet leka Lorsilan (lorazepam) 2,5 mg tablete, proizvođača Belupo lekovi i kozmetika d.d., Hrvatska, u saradnji sa Institutom za lekove i medicinska sredstva (CInMED), sprovodi preventivno povlačenje iz prometa sledećih serija navedenog leka: serija broj 27964061 (rok upotrebe 10/2023 ), serija broj 28624101 (rok upotrebe 08/2024), serija broj 21339112 (rok upotrebe 11/2025), serija broj 20804092 (rok upotrebe 08/2025), serija broj 29717032 (rok upotrebe 02/2025), serija broj 26824011 (rok upotrebe 10/2023)", saopšteno je iz CInMED-a.

Kako su pojasnili, povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga, do nivoa veledrogerija i apoteka.

"Navedene serije leka povlače se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu, koja se odnosi na promenu izgleda tablete u pojedinim pakovanjima leka, uočenu prilikom ispitivanja stabilnosti u dugoročnim uslovima. Nisu utvrđeni eventualni bezbednosni rizici povezani s navedenom neispravnošću. Od strane zdravstvenih radnika u Crnoj Gori, Institutu za lekove i medicinska sredstva nije prijavljena sumnja na defekt kvaliteta leka Lorsilan 2.5 mg tablete", istakli su u saopštenju.

Pacijentima u Crnoj Gori je, ukazali su iz CInMED-a, dostupan lek drugog proizvođača, koji sadrži istu aktivnu supstancu lorazepam.

"Sve korisnike predmetnog leka upućujemo da se obrate svom lekaru u vezi nastavka terapije", dodaju u saopštenju.

Lijek "Lorsilan" namenjen je za kratkotrajno, simptomatsko lečenje anksioznosti, psihičke napetosti, uznemirenosti ili nesanice povezane sa anksioznošću, smirenje pre dijagnostičkih procedura, kao i pre i posle hirurških zahvata.

IZVOR: CDM, B92: FOTO: PIXABAY

Crna Gora povlači lek za smirenje koji je prethodno povučen iz Srbije i Hrvatske