Hitno povlačenje kapi za oči širom SAD: Skoro 40.000 bočica pod opozivom zbog problema sa sterilnošću

Gotovo 40.000 bočica kapi za oči povlači se sa tržišta širom Sjedinjenih Američkih Država zbog mogućeg problema sa sterilnošću, saopštila je Food and Drug Administration (FDA).

Kompanija Prestige Brand Holdings, sa sedištem u Tarrytown-u, New York, dobrovoljno povlači ukupno 39.060 bočica Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief kapi za oči. Razlog za opoziv je, prema izveštaju FDA, „nedostatak garancije sterilnosti“ proizvoda.

Povlačenjem su obuhvaćene bočice zapremine 15 mililitara, sa oznakom serije 2552A i rokom upotrebe do 30. septembra 2027. godine.

Proizvod je distribuirala kompanija Medtech Products Inc., koja posluje u okviru Prestige Consumer Healthcare.

FDA opoziv svrstala u Class II

FDA je ovaj slučaj povlačenja kapi za oči klasifikovala kao Class II recall.

Takva klasifikacija koristi se kada izlaganje ili korišćenje proizvoda može izazvati privremene ili medicinski reverzibilne zdravstvene posledice, dok se mogućnost ozbiljnih neželjenih posledica smatra malom.

Za sada u dostavljenim informacijama nema navoda o potvrđenim ozbiljnim zdravstvenim problemima kod potrošača povezanih sa ovim proizvodom. Ipak, kod proizvoda koji se nanose direktno u oči sterilnost je posebno važna, zbog čega se potrošačima savetuje da provere oznaku serije na pakovanju.

Potrošači koji imaju Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief u bočici od 15 ml trebalo bi da provere da li proizvod nosi lot broj 2552A i navedeni datum isteka.

Prestige Consumer Healthcare u svom portfoliju ima i druge poznate brendove, među kojima su Dramamine, Luden’s i Anacin.

Kompanija je ove godine proširila poslovanje i kupovinom brenda Breathe Right, poznatog po trakama za nos, zajedno sa dodatnom imovinom kompanije Foundation Consumer Healthcare. Vrednost tog posla iznosila je približno $1,05 milijardi.

Ovo nije prvi opoziv kapi za oči u SAD zbog pitanja sterilnosti, zbog čega FDA redovno upozorava potrošače da obrate pažnju na obaveštenja o povlačenju proizvoda i oznake serija na pakovanjima.

SOURCE: FOX32CHICAGO PHOTO: CHAT GPT