Pfizer je u utorak 16.11. saop\u0161tio da tra\u017ei od ameri\u010dkih regulatora da odobre njegovu eksperimentalnu Kovid 19 pilulu, postavljaju\u0107i teren za verovatno pokretanje obe\u0107avaju\u0107e terapije u narednim nedeljama.<\/p>\n\n\n\n
Prijava kompanije dolazi kako nove infekcije ponovo rastu, uglavnom zbog vru\u0107ih ta\u010daka u dr\u017eavama u kojima hladnije vreme tera sve vi\u0161e Amerikanaca u zatvorene prostore.<\/p>\n\n\n\n
To je jedna od nekoliko tableta za koje se nedavno pokazalo da zna\u010dajno smanjuju hospitalizaciju i smrt me\u0111u ljudima zara\u017eenim Kovidom 19. Ako Kovid 19 pilulu odobri Uprava za hranu i lekove, to bi mogao biti veliki korak ka upravljanju pandemijom i povratku u normalu, nude\u0107i lak, efikasan na\u010din da se pacijenti le\u010de kod ku\u0107e.<\/p>\n\n\n\n
\u201ePokre\u0107emo se \u0161to je br\u017ee mogu\u0107e u na\u0161im naporima da ovaj potencijalni tretman damo u ruke pacijentima, i radujemo se saradnji sa ameri\u010dkom \u201eFDA\u201c agencijom na njenoj reviziji na\u0161e aplikacije.\u201c, rekao je Albert Bourla, izvr\u0161ni direktor kompanije \u201ePfizer\u201c .<\/p>\n\n\n\n
Svi tretmani protiv Kovida 19 odobreni od strane FDA zahtevaju intravenoznu primenu ili injekciju koju daje zdravstveni radnik u bolnici ili klinici.<\/p>\n\n\n\n
Regulatori \u201eFDA\u201c-a \u0107e pa\u017eljivo ispitati podatke kompanije o bezbednosti i efikasnosti leka, koji \u0107e se prodavati kao Paklovid, pre nego \u0161to donesu odluku.<\/p>\n\n\n\n
\u201eFDA\u201c odr\u017eava javni sastanak kasnije ovog meseca na kojem \u0107e spoljni stru\u010dnjaci pa\u017eljivo ispitati konkurentski lek iz \u201eMerck\u201c-a, pre glasanja o tome da li da preporu\u010di odobrenje. FDA nije obavezna da saziva takve sastanke i jo\u0161 nije poznato da li \u0107e \u201ePfizer\u201c-ov lek biti podvrgnut sli\u010dnoj javnoj reviziji.<\/p>\n\n\n\n
Neki stru\u010dnjaci predvi\u0111aju da \u0107e razli\u010dite terapije Kovidom 19 na kraju biti propisane u kombinaciji kako bi se bolje za\u0161titile od najgorih efekata virusa.<\/p>\n\n\n\n
O\u010dekuje se da \u0107e nekoliko manjih proizvo\u0111a\u010da lekova tako\u0111e tra\u017eiti odobrenje za sopstvene antivirusne pilule u narednim mesecima.<\/p>\n\n\n\n
\u201ePfizer\u201c je ranije ovog meseca izvestio da je njegova pilula smanjila hospitalizaciju i smrt za 89% me\u0111u visokorizi\u010dnim odraslim osobama koje su imale rane simptome Kovida 19. Kompanija je prou\u010davala svoju pilulu kod ljudi koji su bili nevakcinisani i koji su se suo\u010dili sa najgorim rizicima od virusa zbog starosti ili zdravstvenih problema, kao \u0161to je gojaznost.<\/p>\n\n\n\n
Za najbolje rezultate, pacijenti treba da po\u010dnu da uzimaju pilule u roku od tri dana od pojave simptoma, \u0161to nagla\u0161ava potrebu za brzim testiranjem i dijagnozom. To bi mogao biti izazov ako jo\u0161 jedan porast slu\u010dajeva Kovida 19 dovede do ka\u0161njenja testiranja i nesta\u0161ica koje smo videli pro\u0161le zime.<\/p>\n\n\n\n
\u201ePfizer\u201c-ov lek je deo decenijama stare porodice antivirusnih lekova poznatih kao inhibitori proteaze, koji su napravili revoluciju u le\u010denju HIV-a i hepatitisa C. Lekovi blokiraju klju\u010dni enzim koji virusima treba da se razmno\u017eavaju u ljudskom telu. To je druga\u010dije od \u201eMerck\u201c pilule, koja uzrokuje male mutacije u koronavirusu do ta\u010dke da se ne mo\u017ee reprodukovati.<\/p>\n\n\n\n
\u201ePfizer\u201c je u utorak potpisao ugovor sa grupom koju podr\u017eavaju \u201eUN\u201c kako bi se proizvo\u0111a\u010dima generi\u010dkih lekova omogu\u0107ilo da proizvode jeftine verzije leka za upotrebu u 95 zemalja, \u0161to je potez koji bi tretman mogao da u\u010dini dostupnim za vi\u0161e od polovine svetske populacije.<\/p>\n\n\n\n
\u201eSAD\u201c su odobrile jo\u0161 jedan antivirusni lek za Kovid 19, remdesivir, i odobrile tri terapije antitela koje poma\u017eu imunolo\u0161kom sistemu da se bori protiv virusa. Ali obi\u010dno se moraju davati putem dugotrajnih infuzija u bolnicama ili klinikama, a ograni\u010dene zalihe su bile optere\u0107ene poslednjim naletom delta varijante.<\/p>\n\n\n\n